CTI BioPharma Corp. (CTI o la Societa') (NASDAQ e MTA: CTIC) haannunciato che la Food and Drug Administration (FDA)statunitense ha scelto pacritinib per la concessione dellaprocedura abbreviata, per il trattamento dei malati dimielofibrosi di rischio medio ed elevato, inclusi, oltre aglialtri, i malati affetti da trombocitopenia derivante dallamalattia, i pazienti che soffrono di trombocitopenia derivantedall'essersi sottoposti a terapie in cui sono stati utilizzatialtri inibitori della JAK2 o pazienti che non tollerano glialtri inibitori della JAK2 o che con essi non ottengono deirisultati ottimali nel trattamento dei sintomi. Pacritinib e'un inibitore orale della tirosin-chinasi efficace sia contro laJAK2 che contro la FLT3. Il farmaco candidato e' attualmenteoggetto di due studi clinici di fase 3, di cui si compone ilprogramma PERSIST, per pazienti con mielofibrosi. "Siamo feliciche la procedura abbreviata sia stata concessa al programma disviluppo di pacritinib nella mielofibrosi, e siamo ansiosi dicontinuare a lavorare a stretto contatto con l'FDA su questoimportante farmaco candidato," ha dichiarato James A. Bianco,M.D., Presidente e CEO. "Crediamo che pacritinib, nella suaunicita', possa servire a colmare un vuoto nel bisogno di cureche ad oggi esiste per questa popolazione di pazienti, inparticular modo per quei pazienti caratterizzati da una bassaconta piastrinica come conseguenza della malattia o dellaterapia seguita." La procedura abbreviata e' ideata perfacilitare lo sviluppo e velocizzare il riesame di farmacidestinati alla cura di gravi patologie e cosi' colmare un vuotonella disponibilita' di cure. Un bisogno di cure non ancorasoddisfatto si concretizza quando un trattamento o una diagnosinon e' adeguatamente soddisfatta dalle cure disponibili.L'obiettivo della procedura abbreviata e' quello di metterequanto prima a disposizione del malato nuovi farmaci. Laprocedura abbreviata consente alla societa' di inviare parti diuna NDA, sulla base dei dati clinici che di volta in volta sirendono disponibili. Cio' permette alla FDA di riesaminare laNDA per parti, non appena vengono sottoposte, invece diaspettare fino a che tutte le sezioni componenti la NDA venganocompletate e inviate. Il riesame di una NDA solitamente noncomincia fino a che la societa' non invia all'FDA tutti i dati.Un programma di sviluppo di un farmaco che gode della proceduraabbreviata permette alla societa' di interagire anticipatamentee frequentemente con la FDA nel corso dello sviluppo e delriesame di un farmaco candidato e cio' spesso portaall'approvazione e alla disponibilita' anticipata per ipazienti. .