Influenza: Aifa, all'esame 11 casi di morti sospette per vaccino

(AGI) - Roma, 28 nov. - L'Agenzia Italiana del Farmaco rendenoto che oggi sono state inserite nella Rete Nazionale diFarmacovigilanza ulteriori otto segnalazioni di decessi disoggetti ai quali nei giorni precedenti era stata somministratauna dose di vaccino Fluad della Novartis Vaccines andDiagnostics. "Si tratta di dosi - si legge in una nota - cheappartengono sia ai lotti che ieri sono stati oggetto delprovvedimento Aifa di divieto di utilizzo, sia ad altri lotti.Complessivamente, quindi, le segnalazioni sono al momento 11 suoltre 4 milioni di dosi autorizzate alla commercializzazione.L'Agenzia sta acquisendo tutti

(AGI) - Roma, 28 nov. - L'Agenzia Italiana del Farmaco rendenoto che oggi sono state inserite nella Rete Nazionale diFarmacovigilanza ulteriori otto segnalazioni di decessi disoggetti ai quali nei giorni precedenti era stata somministratauna dose di vaccino Fluad della Novartis Vaccines andDiagnostics. "Si tratta di dosi - si legge in una nota - cheappartengono sia ai lotti che ieri sono stati oggetto delprovvedimento Aifa di divieto di utilizzo, sia ad altri lotti.Complessivamente, quindi, le segnalazioni sono al momento 11 suoltre 4 milioni di dosi autorizzate alla commercializzazione.L'Agenzia sta acquisendo tutti gli elementi necessari perverificare caso per caso le segnalazioni pervenute. Al momentonon e' possibile affermare che vi sia una relazione diretta frala somministrazione del vaccino e le morti riportate, in quantosono necessarie informazioni piu' complete e deve esserecondotta un'analisi accurata dei casi". L'Aifa ritiene "siapossibile che l'aumento repentino delle segnalazioni di eventiverificatisi diversi giorni fa possa essere in parte ricondottoall'impatto mediatico di tali notizie sulla popolazione eall'acuita sensibilita' stimolata nei cittadini e neglioperatori sanitari". L'Agenzia ricorda che "le notificheinserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza vengonosempre esaminate con tempestivita' per verificare lacompletezza dei dati e di possibili elementi confondenti. Inalcuni casi, le segnalazioni devono essere validate. L'Agenziasta acquisendo gli elementi necessari, tra i quali l'esitodegli accertamenti sui campioni inviati all'Istituto Superioredi Sanita', le relazioni cliniche e i referti autoptici, pervalutare un eventuale nesso di causalita'". Infine, secondol'Aifa e' "comunque fondamentale riaffermare l'importanza dellavaccinazione antinfluenzale, in quanto l'influenza non e' un'malanno di stagione' ma una malattia infettiva seria che puo'avere complicanze gravi, specie per i soggetti a rischio. Ognianno si registrano infatti circa 8.000 decessi per complicanzecardiovascolari riconducibili all'influenza, dovuti in parte ailivelli insufficienti di copertura vaccinale registrati nelnostro Paese, specie negli anziani". "L'Agenzia continua avigilare in tempo reale sull'evoluzione della situazione, anchein contatto con l'Agenzia Europea dei Medicinali, e provvedera'a comunicare tempestivamente eventuali aggiornamentigarantendone la massima diffusione". .