AGI - Gli uomini ai quali viene prescritto a lungo termine tadalafil per trattare i disturbi delle basse vie urinarie associati all’ingrossamento benigno della prostata presentano un rischio di sviluppare glaucoma più elevato del 22% rispetto a uomini con caratteristiche comparabili che non assumono il farmaco. L’aumento arriva al 32% per l’ipertensione oculare e al 33% per il glaucoma primario ad angolo aperto, la forma più comune della malattia.
È quanto emerge da uno studio osservazionale su 73.854 uomini di almeno 40 anni condotto da Chien-Chih Chou del Department of Ophthalmology del National Taiwan University Hospital e colleghi e pubblicato sul British Journal of Ophthalmology. I risultati non dimostrano che il tadalafil provochi il glaucoma e, precisano gli autori, non costituiscono una controindicazione all’uso del farmaco, ma suggeriscono l’opportunità di valutare la salute degli occhi prima e durante i trattamenti prolungati, soprattutto nei pazienti che presentano già fattori di rischio.
Il tadalafil, conosciuto anche con il nome commerciale Cialis e utilizzato per la disfunzione erettile, viene prescritto anche per controllare sintomi come urgenza e aumento della frequenza della minzione associati all’iperplasia prostatica benigna. In questa indicazione il trattamento comporta generalmente l’assunzione quotidiana e prolungata del farmaco.
Come il sildenafil, Viagra, il tadalafil appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, PDE5i. Questi farmaci sono stati associati in precedenza a diversi problemi oculari, comprese condizioni che interessano il nervo ottico e la macula, la parte della retina responsabile della visione dettagliata. Le evidenze su un possibile aumento del rischio di glaucoma sono rimaste però frammentarie e non conclusive, soprattutto per quanto riguarda l’impiego prolungato del tadalafil contro i sintomi urinari dell’iperplasia prostatica.
Per approfondire la questione, i ricercatori hanno utilizzato i dati anonimizzati del TriNetX Analytics Network, Global Collaborative Network, selezionando 73.854 uomini di almeno 40 anni. La metà aveva ricevuto una prescrizione di tadalafil o di un altro inibitore PDE5 per un periodo fino a cinque anni, tra gennaio 2012 e dicembre 2022, per il trattamento dei sintomi urinari; l’altra metà non aveva ricevuto questi farmaci. I due gruppi sono stati abbinati sulla base di numerose caratteristiche potenzialmente in grado di influenzare i risultati, tra cui età, origine etnica, fumo, disturbi correlati all’alcol, malattie cardiovascolari, diabete, tumori, colesterolo elevato, funzionalità renale, obesità, broncopneumopatia cronica ostruttiva e farmaci prescritti.
Gli studiosi hanno quindi confrontato, nell’arco di cinque anni, la probabilità di sviluppare glaucoma e ipertensione oculare e quella di iniziare una terapia contro il glaucoma. L’analisi ha mostrato che agli uomini ai quali era stato prescritto tadalafil era associato un rischio di glaucoma superiore del 22% rispetto a quelli che non avevano ricevuto il farmaco. Per l’ipertensione oculare l’incremento era del 32%, mentre il rischio di glaucoma primario ad angolo aperto risultava superiore del 33%. Anche la probabilità di iniziare un trattamento contro il glaucoma era più elevata del 33% nel gruppo al quale era stato prescritto tadalafil.
Analisi più approfondite hanno mostrato che le associazioni erano presenti anche considerando separatamente coloro che avevano sviluppato glaucoma entro uno, tre o sei mesi dall’inizio del trattamento con tadalafil. I risultati sono stati osservati in maniera consistente nei pazienti dai 50 anni in su, negli uomini bianchi e in persone con diverse delle condizioni cliniche considerate nell’analisi.
Gli autori sottolineano però diversi limiti. Trattandosi di uno studio osservazionale, i risultati non permettono di stabilire un rapporto di causa ed effetto. I ricercatori non hanno inoltre potuto tenere conto delle variazioni nel tempo delle prescrizioni e dell’effettivo utilizzo dei farmaci né della comparsa successiva di altre patologie.
La maggior parte dei partecipanti era inoltre bianca e non è quindi possibile stabilire se i risultati siano direttamente applicabili anche a uomini appartenenti ad altri gruppi etnici. “Questi risultati suggeriscono che l’inibizione cronica della PDE5 possa influenzare la fisiologia oculare, rendendo necessarie ulteriori indagini sui meccanismi”, scrivono i ricercatori. Gli autori precisano tuttavia che quanto osservato non rappresenta un’indicazione a evitare il tadalafil. “Questi risultati non controindicano l’uso del tadalafil, ma evidenziano l’importanza di una valutazione oftalmologica iniziale e di controlli regolari, in particolare nei pazienti con glaucoma preesistente, ipertensione oculare, storia familiare di glaucoma, miopia elevata o che necessitano di una terapia a lungo termine”, concludono.