Ebola: prime dosi vaccino sperimentale inviate in Liberia

(AGI) - Verona, 23 gen. - Il primo lotto del vaccinosperimentale di Gsk contro il virus Ebola e' in partenza versola Africa occidentale e dovrebbe arrivare in Liberia nellagiornata di oggi. Lo ha annunciato la casa farmaceutica in unanota, dove si specifica che la spedizione contiene 300 fialeche saranno impiegate nel primo studio di efficacia su largascala che iniziera' nelle prossime settimane. Il candidatovaccino e' attualmente sperimentato in cinque studi didimensione ridotta di fase I in UK, USA, Svizzera e Mali, perun totale di circa 200 volontari sani e i dati

(AGI) - Verona, 23 gen. - Il primo lotto del vaccinosperimentale di Gsk contro il virus Ebola e' in partenza versola Africa occidentale e dovrebbe arrivare in Liberia nellagiornata di oggi. Lo ha annunciato la casa farmaceutica in unanota, dove si specifica che la spedizione contiene 300 fialeche saranno impiegate nel primo studio di efficacia su largascala che iniziera' nelle prossime settimane. Il candidatovaccino e' attualmente sperimentato in cinque studi didimensione ridotta di fase I in UK, USA, Svizzera e Mali, perun totale di circa 200 volontari sani e i dati preliminaryhanno dimostrato un adeguato profilo di sicurezza anche insoggetti dell'Africa occidentale e a diversi dosaggi. Sullabase di tali dati immunologici e di sicurezza GSK ha deciso ildosaggio appropriato per gli ulteriori test clinici. Irisultati del primo degli studi clinici di fase I sono statipubblicati nel novembre scorso e quelli degli altri studi losaranno nei prossimi mese. Il dosaggio selezionato sara' orasperimentato in un ampio studio clinico di fase III condottodallo US National Insitutes of Health (NIH) su un totale di30mila soggetti, di cui un terzo ricevera' il candidato vaccinecontro il virus Ebola di GSK. Lo studio confrontera' il vaccinosperimentale con uno di controllo per verificare se la rispostaimmunitaria vista negli studi di fase 1 si traduce insignificativa protezione contro il virus Ebola. Lasperimentazione iniziera' in Liberia nelle prossime settimaneprevia autorizzazione regolatoria con ulteriori spedizioni divaccino a seguire. GSK sta lavorando a stretto contatto conl'Organizzazione Mondiale della Sanita' e con I Centers forDisease Control and Prevention (negli USA per contribuire allaformulazione e agevolare gli studi in altri paesi colpiti aSierra Leone e Guinea a nei prossimi mesi. .